本文转自:嘉兴日报
■记者 郑小梅 通讯员 胡人杰
本报讯 记者昨天从平湖市市场监管局获悉,蔻诗曼嘉化妆品(中国)有限公司已于近日率先完成某化妆品的完整版安全评估报告并通过备案。这是嘉兴完成的首份化妆品完整版安评报告。
4月22日,国家药监局正式发布公告宣布,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》要求的简化版安全评估报告。这意味着,化妆品完整版安评政策将延期1年执行。
平湖市市场监管局药械科工作人员告诉记者,相比简化版安评报告,化妆品完整版安评报告增加了包材相容性、防腐挑战等一系列测试数据要求,准备起来需要一个过程,“现在虽然距离最后时限还有一段时间,但是化妆品企业也要积极行动起来了。”
以平湖为例,虽然辖区只有4家化妆品企业,备案产品种类却有1500多种。按照新规,化妆品企业申请新品注册备案时需提交完整版安评报告,否则产品将无法上市销售。
今年,国家药监局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,力求在不降低安全标准的前提下,提升行业安全评估的操作性和原料数据的获得性,帮助化妆品企业加快开展完整版安评工作。
新政策出台后,平湖市市场监管局靠前服务,组织开展政策宣贯和化妆品完整版安评培训指导,并协调解决安评过程中企业碰到的疑难问题,提升企业安评能力,推动化妆品安评新政加快落地。