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川渝召开药品医疗器械化妆品审评检查能力建设合作联席会议

信息来源:zhuang365.com   时间: 2023-03-29  浏览次数:215

中国质量新闻网讯(张韵)3月20日,川渝药品医疗器械化妆品审评检查能力建设合作联席会议在资阳召开,四川省食品药品审查评价及安全监测中心与重庆市药品技术审评查验中心现场签订《合作备忘录》和《合作项目》。重庆市药监局副局长赵勇、四川省药监局副局长李华、资阳市副市长张建红见证签约。

联席会上,张建红在致辞时说,近年来,资阳市坚持以成渝地区双城经济圈建设为总牵引、以成资同城化为战略支撑,抢抓发展机遇,加快建设最全口腔产业生态圈、国产替代最优民族品牌、注册申报最快营商环境,2022年药品安全评价、药品技术检查均位列全省第2,药品监管和医药产业发展不断取得新进展。目前,累计引进爱齐、卡瓦、NSK等国内外知名口腔企业106户(其中全球行业100强企业12户),2022年园区产值达30亿元、增长50%,是全国最大的口腔产业集聚地。

赵勇在会上谈到,药品产业发展对两地经济发展有重大意义,双方要把服务企业、服务园区发展作为重要工作来抓。要用好政策,在吸引人才、用好人才、留住人才上下功夫,确保监管审评能力适应新形势下产业发展需求。要推动工作进一步细化落实,在互换检查、统一标准、结果互认上深度合作,为川渝健康产业创新及供应链协调发展创造可行经验。

李华表示,将以此次签署合作备忘录为契机,用好工作机制,抓好合作项目实施,推动两地药械化审评检查能力再上新台阶;持续提升良好协作,尽快实现评审标准统一、人员互派、结果互认,为创建一流营商环境、守牢安全发展底线、推动两地医药产业发展贡献力量。

根据《备忘录》及《合作项目》内容,双方将在联合检查、沟通协调、能力建设、统一审评检查尺度、科研项目等五个方面开展深度合作。在联合检查方面,对药品医疗器械化妆品各环节开展联合检查,明确检查次数及内容。在沟通协调方面,构建以两地中心为载体的沟通协调机制,定期座谈交流经验,对联合检查情况进行分析评估。在能力建设方面,互派检查员参加对方组织的骨干检查员培训或实训,协商邀请对方相关专家进行授课。在统一审评检查尺度方面,统一药物临床试验机构监督检查标准,联合制定川渝药物临床试验机构监督检查要点,联合建立医疗器械部分重点产品审评、医疗器械注册审评中自检相关审评审查要点。在科研项目方面,合作完成已申报课题,并争取开展检查要点、指导原则等课题研究1-2项。

在资阳期间,赵勇还带队参观了中国牙谷规划展示馆,调研了四川博美星口腔科技有限公司、卡瓦(四川)医疗器械有限公司等企业,对“中国牙谷”发展规划、产业布局、技术创新、开放合作等方面做了进一步了解。

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