2019年1月10日，国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》，再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度——即以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。监管部门加紧“画红线”，市场情况怎么样？2月20日，现代快报记者走访南京新街口商圈进行调查。
新街口商圈现“药妆护肤”专柜
薇姿与理肤泉早前一直以“药妆”著称，现在是否仍会以此作为卖点呢？现代快报记者走访商场专柜时，一位薇姿的工作人员称，“现在没有‘药妆’这个说法，只能叫科学护肤品，‘药妆’这两个字在化妆品界已经被禁止使用了，不过我们家（产品）没有防腐剂、酒精那些，用的话是很安心安全的。”
不过在一家屈臣氏店内，“柜姐”将薇姿与理肤泉都归于“药妆”。她称，所谓的“药妆”就是产品的安全系数较高，从生产到质检到包装都是符合制药级别，并不是里面含有药品。她给记者推荐了一款“理肤泉特安舒缓修护乳”，称当面部又痒又疼时，使用此产品一分钟就可以起到镇定皮肤的作用。
在新街口地下通道一家美妆店，记者看到店里设有“药妆护肤”专柜，摆放着各式各样的化妆品。记者自称属于敏感肌肤，店员向记者介绍了属于“药妆”的系列产品。
市场监管局：将于近期取证查处
化妆品和医药攀上“亲戚”，就能给人安全和靠谱的感觉，因此受到很多消费者的追捧。但其实药品就是药品，化妆品就是化妆品，不能混为一谈。
对于现代快报记者反映的部分商户存在违规行为，秦淮区市场监管局表示非常重视，也会于近期取证进行查处。秦淮区市场监管局食品监管科主任科员马骏称，“如果真的存在用‘药妆’概念进行宣传的，我们会依规开具整改意见书，要求店家自查自改，并在15天后进行复查。如若复查时店家依然没有自行整改到位，那则会进入立案程序，对店家处以商品价格3-5倍金额的处罚，并依法没收所有商品。”
“商家们设立药妆柜台，其实也是打‘擦边球’的做法。”马骏表示，化妆品的生产过程本身要求就很高，消费者完全不用担心，更不要被“柜姐”忽悠，“化妆品生产要求的空气净化等级本来就很高，空气净化等于低于300的化妆品生产厂家，其所在地的市场监管部门根本不会对其发证，也不会允许其生产。”
马骏还告诉现代快报记者，今年1月以来，他们暂未查处过相关的案例。
化妆品宣称“药妆”属违法
2010年，原国家食品药品监督管理局办公室发布《关于加强化妆品标识和宣称日常监管工作的通知》中指出，将把标识和宣称“药妆”“医学护肤品”等夸大宣传、使用医疗术语的违规行为作为日常监督检查的重点之一，切实加强对化妆品标识和宣称的监管。
2011年，《关于进一步加强化妆品违规标识监督检查的通知》中再次指出，重点检查“是否存在小包装或者说明书上标识和宣称‘药妆’‘医学护肤品’ 等夸大宣传、使用医疗术语等违法违规行为”。
2019年1月10日，国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》，称对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。
根据我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。因此对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。
国家药监局化妆品监管司还指出，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。
医用面膜在“禁药令”范围内吗
现代快报记者在探访过程中，发现市面上还有一些面膜注明了“医用”的字样。记者在淘淘巷一店铺内发现一款名为“医用透明质酸钠修复贴”的面膜。面膜上注明，该面膜适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修复等，不过其注册编号是“械”字。
那么，注册编号是“械”字头的护肤品，在不在“禁药令”范围内呢？记者随后咨询了秦淮区市场监管局药品监管科科长刘黎明。刘黎明在对记者提供的医用面膜查询之后表示，“从注册证编号看来，该面膜属于二类医疗器械，不属于化妆品范畴。”
据悉，医用面膜是有医疗器械生产许可的面膜，严格来讲属于医疗器械，准入门槛高。刘黎明称，“售卖二类医疗器械商品需要产品注册证，而且必须到药监部门备案。”而药妆面膜则是“妆”字头的产品，所以医用面膜和药妆面膜是两种完全不同的概念，也并不在化妆品“禁药令”的范围内。（季雨 于露）
