文/夏雨
近日， 国家药品监督管理局发布了化妆品监督管理常见问题解答（一），该解答在化妆品界引起轩然大波。
“药妆品”属于违法行为
国家药品监督管理局在解答中明确了：对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。
明确指出，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。
人寡肽-1与寡肽-1非同一种物质
国家药品监督管理局也在解答明确了人寡肽-1（EGF）不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。
与人寡肽-1（EGF）不同，寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版）中，一般作为皮肤调理剂使用。
EGF究竟为何物呢？解答中指出，人寡肽-1又名表皮生长因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53个氨基酸组成的“53肽”，分子量为6200道尔顿单位。由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用。
“化妆品的EGF后时代已经到来，刚刚在化妆品原料市场崭露头角的纤连蛋白fibronectin（FN）或将成为火爆化妆品市场的产品”上海纤连生物技术有限公司创始人王斌在广州新品发布会上表示。
淘宝公告涉嫌“药妆”“EGF”产品将全部下架
1月16日，淘宝官方发布《淘宝网关于化妆品宣传“药妆”“医学护肤品”“EGF”等的管控通知》。通知指出：为保障消费者的合法权益，也为了帮助商家避免因此类违规受到监管部门的调查及处罚，从2019年1月25日起，若化妆品类商品标题或图片、详情等位置仍出现“药妆”“医学护肤品” “人寡肽-1” “EGF” “表皮生长因子”等宣传文案，淘宝网将执行管控措施，包括下架、删除、扣分等处罚。
在国家药品监督管理局发布解答后，编辑在各大电商平台搜索“医学护肤品”“EGF化妆品”等关键词，发现仍有商品在售。
