化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。
凡在国内上市销售使用的化妆品所引起的不良反应，均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。
指导意见指出，国家食品药品监督管理局（以下称国家局）负责全国化妆品不良反应监测的管理。通报全国化妆品不良反应监测情况。国家化妆品不良反应监测机构负责全国化妆品不良反应监测技术支撑工作。省级食品药品监督管理局负责本行政区域内化妆品不良反应监测的管理。省级化妆品不良反应监测机构负责承担本行政区域内化妆品不良反应监测技术支撑工作。化妆品不良反应监测哨点主要负责承担本哨点接受就诊或咨询的化妆品不良反应案例的调查、信息的收集，并定期报送监测机构，重大群体性化妆品不良反应及时报告；协助监管部门承担化妆品安全性评价。化妆品生产经营企业主要负责本企业所生产经营化妆品的不良反应监测和报告工作。消费者协会等社会团体，发现化妆品不良反应案例可直接向所在地监测机构或国家监测机构报告。
指导意见要求搭建化妆品不良反应监测信息管理平台。实现各级不良反应监测信息的收集、汇总、分析、处理、报告等功能，其他医疗机构、化妆品生产经营企业、社会团体和消费者可以通过平台报告化妆品不良反应案例，实现化妆品不良反应信息互动和交流。
指导意见要求完善三个体系和健全四项制度，即政策体系、标准体系、管理体系，信息报告制度、信息管理制度、信息发布制度和风险评估制度。
